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ファイザーのCOVID-19ワクチンについて学んだこと

ニュースレター

さらに、明日のFDAミーティングについて知っておくべきこと、他の予防接種候補者に関するニュース、予防接種のスケジュール方法など。

看護師は、2020年12月8日火曜日、ロンドンのガイズ病院でファイザー-バイオエヌテックCOVID-19ワクチンの薬瓶を持っています。（AP写真/フランクアウグスタイン、プール）

COVID-19をカバー は、コロナウイルスに関するストーリーのアイデアやジャーナリスト向けのその他のタイムリーなトピックについての毎日のポインターブリーフィングであり、上級教員のアルトンプキンスによって書かれています。ここでサインアップして、平日の朝に受信トレイに配信してもらいます。

ファイザーと米国食品医薬品局 これまでで最も詳細な情報を公開 製薬会社が今週FDAに承認してほしいワクチンについて。データは主に有望です。

これは38,000人の薬物試験ボランティアからのものであり、元のデータリリースと比較してはるかに多い数ですが、最初のリリースからの結果は一貫しています。

ワクチンの2回目の投与から7日以内に、患者の95％がCOVID-19感染から患者を保護するのに十分な抗体を産生しました。そして、この研究によると、この研究は人種、民族、年齢層を超えて同じ良い結果を生み出しました。

また、ファイザーのデータは、2回の投与のうち最初の投与を受けてから1週間後でも、患者がコロナウイルスに対してある程度の免疫を示したことを示しています。研究者たちは、ワクチンが16歳から17歳まで有効であると信じているが、子供たちがワクチンにどのように反応するかはまだ言えないと述べています。

新しいデータは、そうです、ショットは痛み、頭痛、悪寒などのいくつかの副作用を引き起こすことを示しています。患者の5％未満が「重度の」反応を報告しました。ファイザーのレポートによると：

最も一般的な勧誘された副作用は、注射部位反応（84.1％）、倦怠感（62.9％）、頭痛（55.1％）、筋肉痛（38.3％）、悪寒（31.9％）、関節痛（23.6％）、発熱（14.2）でした。 ％）;重度の副作用は参加者の0.0％から4.6％で発生し、投与1後よりも投与2後の方が頻度が高かった。

私は月曜日に私たちのカバーワクチンウェビナーに参加する専門家の何人かと話をしました。彼らは「副作用」の説明にひるみました。彼らは私に反応があなたのボディービル免疫からのものであることを思い出させました。有害であるどころか、反応はワクチンが本来の目的を果たしていることを示しています。つまり、免疫防御を強化します。

一部の人々は、木曜日のFDA諮問委員会の会議を、FDAの歴史の中で最も重要なFDAの聴聞会と呼んでいます。それはかなりの声明であり、それは本当かもしれません。

会う予定の科学者は 生物製剤評価研究センター そしてその ワクチンおよび関連する生物学的製品諮問委員会 、通常はCBERおよびVRBPACに短縮されます。

CBERはFDA内のセンターであり、「生物学的製品が安全で効果的であり、それらを必要とする人々が利用できることを保証します。 CBERはまた、血液、ワクチン、アレルギー誘発物質、組織、細胞および遺伝子治療などの生物学的製品の安全で適切な使用を促進するための情報を一般の人々に提供します。」 CBERメンバーのリストを見る ここ 。

VRBPACは15人の委員会であり、「人の病気の予防、治療、または診断に使用することを目的としたワクチンおよび関連する生物学的製剤の安全性、有効性、および適切な使用に関するデータをレビューおよび評価し、必要に応じて、食品医薬品局が規制上の責任を負っているその他の製品。」 VRBPACメンバーのリストを見る ここ 。

VRBPAC委員会のメンバーは、免疫学、分子生物学、rDNA、ウイルス学、細菌学、疫学または生物統計学、ワクチン政策、ワクチン安全科学、連邦免疫活動、翻訳および臨床評価プログラムを含むワクチン開発、アレルギー、予防医学、感染症、小児科、微生物学および生化学。

委員会には、考慮すべき2つの決定があります。

  1. 入手可能な科学的証拠の全体に基づいて、ファイザー-バイオエヌテックのCOVID-19ワクチンが16歳以上の個人のCOVID-19の予防に有効であると信じるのは合理的ですか？
  2. Pfizer-BioNTech COVID-19ワクチンの既知の潜在的な利点が、16歳以上の個人で使用するための既知の潜在的なリスクを上回るかどうか。

委員会は木曜日の夜に投票し、その勧告をFDAに送信します。おそらく木曜日の夜です。 FDAが木曜日にワクチンの配布を承認することさえ可能であり、それから配布が開始される可能性があります。ワクチンは24時間で配布される可能性もあります。つまり、金曜日の終わりまたは週末に配布される可能性があります。

もちろん、委員会とFDAは、選択した速度で移動できますが、リリースされたばかりの強力なデータを考えると、迅速に行動する可能性があります。

木曜日の会議は午前9時に始まり、午後6時まで続く場合があります。あなたはそれにアクセスすることができます Youtube 、 ツイッター と FDAから直接 。

FDAの前にすぐに来る他の薬についての最初の詳細はほとんど肯定的です。

Modernaは、ワクチンのFDA承認を求める点でファイザーに約1週間遅れます。これまでのところ、同様に肯定的な結果が得られています。

英国とブラジルの初期のテスト結果によると、アストラゼネカとオックスフォード大学からの3番目の薬は、安全で約70％の効果があるようです。しかし、そのレポートは、 医学雑誌ランセット 、55歳以上の患者のCOVID-19感染を予防するのにどれほど効果的かについていくつかの質問を残します。

マンハッタンの5番街にあるCVSストア。 （STRF / STAR MAX / IPx）

CVSのCEOは、火曜日のホワイトハウスワクチンサミットで、COVID-19ワクチンを入手する時期になると、オンラインで予約できるようになると説明しました。 1回目と2回目の両方の時間と日付を予約することができます。 1回目の投与のために1つの場所に行き、2回目の投与のために別の場所に行く人々は、どの製薬会社が最初の投与を行ったかを尋ねられます。

ファイザーは、各免疫には10分かかると見積もっています。

あなたが最初のショットを得るとき、あなたはあなたがあなたの2番目の用量を得ることになっているときについてのリマインダーを与えられます。テキサス州知事のグレッグ・アボット氏は、患者にはリマインダーカードが与えられるが、リマインダーは「全国的なワクチンカード」ではなく、「誰もワクチンを接種することを強制されない」ことを強調したいと述べた。そして彼は、誰がワクチン接種を受けたか、ワクチン接種を受けていないかについての「全国登録」はないだろうと述べた。

CVSは、週に2,500万回のワクチン接種が可能であると見積もっています。ショットを待っている人の列は予想されていません。なぜなら、人々は約束を持っており、約束を逃した場合は、新しい約束をするための電話を受けるからです。 CVSは、テキストメッセージ、電話、または電子メールを送信して、予定を思い出させると述べています。

Walgreensにも同様の計画があります。主なメッセージは、これら2つのドラッグストアチェーンが、アメリカ全土にCOVID-19ワクチンを提供する上で非常に重要になるということです。彼らはすでに季節性インフルエンザと帯状疱疹のために毎年何百万ものワクチンを届けています。

USAトゥデイは 州がどのように非常に異なる計画を持っているかを追跡する 最初のワクチンを配布するには：

ミシシッピ州は、米国の人口の1％にほぼ適切な、3,000回の投与を受けていると述べました。テキサス州知事のグレッグ・アボット氏は木曜日に、彼の州は12月に140万回の投与を割り当てられたと述べたが、最初の出荷で何回投与されるかについては述べなかった。水曜日のウィスコンシンは 49,725の非常に具体的な初回投与出荷 用量。

ケンタッキー州では、ワクチンの割り当ての3分の2が介護センターの居住者と労働者に割り当てられ、3分の1が病院のCOVID-19ユニットで働く人々に割り当てられます。アンディ・ベシア知事は、ケンタッキー州でのCOVID-19関連の全死亡の約65％を占めるため、介護に焦点を合わせていると述べました。

インディアナ州では、病院の牧師が最初にワクチンを接種することに含まれ、テネシー州では、65歳以上の医療従事者が最前線に立ちます。

フロリダでは、ワクチンの最初のラウンドは、オーランド、マイアミ、タンパ、ジャクソンビル、ハリウッドの5つの指定病院に行きます。免疫は、それらの病院の医療従事者と他の場所で働く人々に提供されます。

イリノイ州は、ワクチンの最初の出荷を一元的に受け取り、それを地元の保健部門に再配布して、すべての管轄区域に公平に割り当てられるようにする、とイリノイ州公衆衛生局のメラニー・アーノルド氏は述べています。

ユタ州は、COVID-19患者の最大の割合を治療しているため、5つの最大の病院の医療従事者を優先しています。より多くのワクチンが利用可能になると、それは他の病院や診療所の設定に拡大するだろう、とユタ州保健局とのコミュニケーションのディレクターであるトム・フダチコは言いました。

アラスカでは、コミュニティの80％は空路または水路でのみアクセス可能であり、ほとんどのワクチンは飛行機で配布する必要があります。アンカレッジに一元化されたワクチンデポがあります。

オクラホマはハブアンドスポークモデルを目指しています。超低温保管機能を備えた戦略的に配置されたサイトが最初の出荷を受け取り、ワクチンはそれらの場所から郡の保健部門を通じて再配布されます。セキュリティ上の理由から、州は事前に配置されたワクチンがどこに保管されるかについては明言しません。

オハイオ州は、州内の10の病院を事前配置サイトとして指定しました。 役立つリスト 州保健省のウェブサイトに地図とともに掲載されています。

USAトゥデイ 国家の準備に関する徹底的な調査 冬の天候が最も厳しいときに予防接種が開始されることを考慮に入れているため、屋外の予防接種サイトはオプションではありません。 USA Todayの作品は、詳細を寄稿した47人のジャーナリストの作品でした。素晴らしい仕事。

疾病管理予防センターは州に署名するように言っています データ使用契約 それは彼らに連邦政府と個人情報を共有することを約束するでしょう。州がそのようなデータを提出することを約束するのは初めてでしょう。

私たちが必要とする最後のことは、人々がワクチン接種を受けたり、別の陰謀の噂に火をつけたりする意欲をそぐことですが、これには両方のすべての要素があります。

ニューヨーク州知事のアンドリュー・クオモ氏は、連邦政府が予防接種プログラムから移民税関に個人データを渡し、その情報を使用して合法的に国内にいない人々を追跡することを懸念していると述べた。

ニューヨークタイムズのレポート ：

行政当局は、情報が他の連邦機関と共有されることはなく、いくつかの理由で「非常に必要」であると述べています。副作用を追跡し、安全性の問題に対処するため。さまざまな人口統計グループ間でワクチンの有効性を評価します。

ミネソタ州保健局のスポークスマンであるダグ・シュルツ氏は電子メールで、「これは私たちにとって新しい活動です。通常、この頻度に関するこのレベルの詳細を連邦政府に報告することはありません」と述べています。 「名前、郵便番号、人種、民族、住所は報告しません」と彼は付け加えました。

個人データの収集を含む免疫化の追跡は新しい慣行ではなく、専門家は、2回の接種が必要なワクチンでは特に重要であると述べています。しかし、米国では、それは純粋に州ごとの取り組みでした。 20年前に、患者のプライバシーとデータの使用方法に関する騒動の後に崩壊した連邦レジストリを開発するためのプッシュ。

合意の中で、CDCは、どの集団がワクチンを接種しているか、そしてどこに「ワクチン接種不足のポケット」があるかを理解するためのデータが必要であると述べています。 CDC協定によると、このデータは、ワクチンの有効性と安全性を長期的に追跡するためにも重要です。

米国保健社会福祉省は、この全国予防接種プログラムのすべてのロジスティック費用を誰が支払うのかについて知事が提起しているさまざまな質問に答えようとしました。

知事へのメモの中で、HHSは言った 12月15日までに、連邦政府は、オペレーションワープスピードがすでに州に送った2億ドルに加えて、さらに1億4000万ドルを州に割り当てる予定です。

HHSは、連邦政府がワクチン接種の取り組みにかかる費用の大部分をすでに支払っていることを知事に思い出させました。

  1. ワクチンとそれに付随するほとんどの物資を確保することは、連邦政府によって支払われるため、州に何の費用もかかりません。
  2. ワクチンのほとんどすべての輸送は、製造業者または マッケソン 、全国の投与場所にワクチンを移動するために支払われる請負業者。
  3. ワクチンを投与する医療提供者は、メディケアおよびメディケイドに基づく保険の払い戻し、または民間保険を通じて支払われます。
  4. 無保険者に予防接種を行う医療提供者は、無保険のCOVID-19患者の治療費をすでに負担している、米国保健資源事業局（HRSA）が管理する連邦無保険基金を通じて払い戻しを受けます。
  5. ワクチンを投与するためのほとんどの医療提供者の労働力のトレーニングは、病院、薬局チェーン、または他の大規模な医療機関など、雇用機関によって大部分がカバーされます。

あなたが10代で、親がアンチバクサーであるとしましょう。親の承認なしにCOVID-19ワクチンを接種できますか？この問題は、パンデミックの前に発生した法案が現在重要性を増しているワシントンD.C.で発生しています。 DCistレポート ：

両親、支持者、活動家のグループは、先月D.C.評議会によって可決された、11歳の子供が親の同意なしにワクチンを求めることを許可する法案を拒否するようにD.C.市長MurielBowserに促しています。

彼らの推進力は、米国中の都市や州が待望のCOVID-19ワクチンを配布する準備をし、必要なワクチン接種、集団免疫、医療における人種差別、そして一部の人にとっては定期的なワクチン接種は有害であるという偽りの主張に触れています。人々の健康に。

書かれているように、法案は未成年者が疾病管理予防センターによって承認された一般的なワクチンを取得するために医師の承認を求めることを可能にします。医師は、未成年者が「医療の必要性、性質、および通常は医療に内在する重大なリスクを理解できる」ことを確認する必要があります。

D.C.はすでに、12歳以上の未成年者が避妊サービス、メンタルヘルス、出産前ケア、中絶などのさまざまな医療サービスに同意することを許可しています。現在、少数の州では、さまざまな年齢の未成年者が親の同意なしに特定のワクチンにアクセスすることを許可しています。

このアイテムを見つけて送ってくれた読者で親友のジム・スウィーニーに感謝します。

労働者はFedExトラックを降ろします。 （STRF / STAR MAX / IPx）

フェデックスとUPSの両方が火曜日に、アメリカが必要とするすべてのワクチンと供給品を動かすのに十分な能力があると言いました。

CNBCは火曜日に、配達会社が移動しなければならないワクチンのパレットごとに、それらと一緒に行かなければならない補助材料の25から30パレットがあると報告しました。手袋から注射器まで、予防接種に必要なものがすべて含まれています。休日の配送とパンデミックに伴う追加の配送に加えて、需要が非常に大きくなるため、配送価格が上がる可能性があります。

労働者は、2020年11月25日水曜日、ベルギーのマヘレンにあるスイスポートファーマセンターで、温度に敏感な医薬品またはワクチンの出荷をドライアイスで冷たく保つ方法を実演します。（AP Photo / Virginia Mayo）

ご存知のように、ファイザーワクチンは非常に低温で出荷および保管する必要があり、ドライアイスの供給に対する大きな需要を生み出しています。 圧縮ガス協会 、ドライアイスメーカーを含む、と言います おそらく十分なドライアイスがあるでしょう 仕事を成し遂げます。今年初めにはドライアイスが大幅に不足していました。 GasWorld、業界のWebサイト 、言う：

「CGAメンバーによると、二酸化炭素とドライアイスの現在の生産能力は、ワクチンメーカーからの予想される需要を満たすのに十分であると予想されます」とCGAはウェブサイトの投稿で述べています。

「必要に応じて、Covid-19ワクチンのドライアイスの生産と流通を増やす潜在的な能力もあります。 CGAメンバーは、米国とカナダの二酸化炭素生産能力は1日あたり30,000〜35,000トンであると報告しています。」

連邦準備銀行は、1,300世帯に、2020年の刺激チェックの最初のラウンド（平均2,400ドル）をどのように使用したかを尋ねました。 調査で ：

  • 刺激の支払いの36％が節約されました。
  • お金の35％は借金の返済に使われました。
  • 資金の18％は、必要な日常生活費などの基本的な支出に使われました。
  • 8％は、趣味、レジャー、休暇、および回答者が必要としないその他の項目などの不要な支出に使用されます。
  • 資金の3％が寄付されました。

Yahoo Financeは、2回目の刺激チェックが予定されている場合、どのように費やすかを予測するように人々に求めました。 応答 ：

  • 調査対象の53％は、小切手の一部を使って請求書を支払うと答えました。
  • 43％が必需品に使うと答えました。
  • 39％が、それを節約に向けると答えました。
  • 30％は家賃や住宅ローンをカバーするためにそれを使用します。
  • 22％はホリデーギフトにそれを使うでしょう。


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