Johnson＆Johnsonのワクチン凝固の懸念について知っておくべきことすべて

さらに、調査中のもの、血栓が試験に現れた理由、それがアストラゼネカの問題に関連しているかどうか、そして次に何が起こるか。

Johnson＆Johnson / Janssenワクチンの箱（Szilard Koszticsak / AP経由のMTI）

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ジャーナリストは、米国疾病予防管理センターが本日会合を開き、ジョンソン＆ジョンソンのCOVID-19ワクチンを接種して深刻な血栓を発症した患者の約6例について、私たちがどれほど懸念すべきかを理解するために、いくつかの重要なポイントを念頭に置いておく必要があります。これは、これまでに投与された680万回の投与のうち6例です。言い換えれば、100万人に1人です。まれです。

しかし、これは深刻な懸念です。これらの6人の女性のうち、1人が死亡し、1人が現在入院しています。

本日、CDCは予防接種実施諮問委員会の会議を招集します。次に、FDAはCDCの分析をレビューします。したがって、一時停止は今日を超えて続く可能性があります。

ジョンソン・エンド・ジョンソンはまた、ヨーロッパでの展開を延期しました。これは、ヨーロッパ諸国がすでにワクチン不足に直面しているため、ヨーロッパでより深刻な影響を与えるでしょう。

ここで重要なのは、調査を絞り込んで、どの集団がより危険にさらされているかを確認することです。たとえば、さまざまな人口統計や根本的な条件を持つ人々。

CDCの主席副所長であるAnneSchuchat博士とPeterMarks博士の共同声明によると、6例すべてが18〜48歳の女性で発生し、症状はワクチン接種の6〜13日後に発生しました。食品医薬品局の生物製剤評価研究センターの所長。

症状はすべて3週間以内に発生し、ワクチン接種後平均9日でした。血栓を発症した患者の一般的な症状は頭痛でした。医師は、頭痛のあるすべてのワクチン接種を受けた人からの広範な懸念を引き起こすことを恐れていると述べました。マークス博士は、激しい頭痛、血小板数の減少、腹部の鋭い痛みを報告した患者に対して、より注意を払うと述べた。

マークス博士は、「もっと多くの症例を知ることができる」と述べています。彼はまた、すべての症例が出産可能年齢の女性に関係しているため、血餅と避妊の間にまだ既知の関連性はないと述べた。

CDCとFDAは、Johnson＆Johnsonワクチンの使用を「一時停止」するように命じましたが、「停止」は命じませんでした。つまり、医師は、何らかの理由で患者に最適であると判断した場合でも、ワクチンを使用できるということです。マークス博士は、「この一時的な一時停止」は、ジョー・バイデン大統領の予防接種の目標に「効果がないことを願っています」と述べています。

FDAのコミッショナー代理を務めるジャネットウッドコック博士は、FDAはワクチン接種と患者の安全を同時に達成することを約束していると述べています。 「患者へのメッセージ」と彼女は言いました。「パンデミックによるリスクが大きいため、患者が利用できるワクチンを引き続き入手することになるでしょう。」

この画像は、CDCとFDAが2021年4月13日火曜日に、ジョンソン＆ジョンソンワクチンを接種してから数日後の6人の女性の血小板と血小板数の減少を調査していると述べた後のFDAへの電話に伴うものでした。コールには、FDA生物製剤評価研究センターの所長であるピーターマークス博士、FDAコミッショナーのジャネットウッドコック博士、CDCのアンシューハット副所長が出席しました。 （AP経由のFDA）

検討中の非常にまれなケースは、ワクチン接種から2週間以内に発生する低レベルの血小板と組み合わされた血栓を含みます。

症状は次のとおりです。

• 呼吸困難
• 胸痛
• 足のむくみ
• 持続的な腹痛（腹痛）
• 重度で持続的な頭痛やかすみ目などの神経学的症状
• 注射部位を超えた皮膚の下の小さな血斑

血栓の状態を説明するために使用される医学用語は、脳静脈洞血栓症、内臓静脈血栓症、および動脈血栓症を含む血栓症です。

高校の生物学の授業を思い出すと便利かもしれません。

静脈は血液を体から心臓に戻します。動脈は、酸素が豊富な血液を心臓から体に運びます。静脈血栓症は、心臓に戻る血液の血栓を意味し、動脈血栓症は、心臓から主要な臓器を含む体の他の部分に流れる血液の血栓を意味します。

そうは言っても、CDCとFDAが心配していることはここにあります。

血栓症：これは、循環器系の一部における血液の局所的な凝固または凝固です。

脳静脈洞血栓症：ご想像のとおり、脳と副鼻腔に関連しています。 ジョンズホプキンスは説明します 、「脳静脈洞血栓症（CVST）は、硬膜静脈洞に血栓が存在することで、脳から血液を排出します。症状には、頭痛、異常な視力、体の片側の顔や手足の衰弱などの脳卒中の症状、発作などがあります。」

内臓静脈血栓症： この状態 腹痛との関連性が高くなります。腸間膜、脾臓、または門脈は肝臓に血液を供給します。研究者は、100万人あたり約1〜4例でこの状態を見つけることが期待できると言います。これは重要です。700万人のワクチン接種者のうち、ワクチンとは関係のない凝固の問題が発生した6例以上を簡単に見つけることができるからです。

動脈血栓症：これはまさにそのように聞こえます、 動脈の血栓 。この種の血栓は、心臓や脳への血流を遮断し、胸痛などの症状を引き起こします。

検査技師は、2020年6月17日水曜日、ベルギーのベーアセにあるJohnson＆Johnsonの子会社であるJanssen PharmaceuticalでCOVID-19の研究中に、コンピューター画面を確認します。（AP Photo / Virginia Mayo）

Johnson＆Johnsonが、治験中に塞栓症および血栓症のイベントに関するデータを取得したことを知って驚かれるかもしれません。しかし、そのデータはあまり証明されていませんでした。

数万人のボランティアが参加した試験では（これには、それ以来ワクチンを接種した約700万人は含まれていません）、25人が凝固の問題を経験しました。しかし、これに注意を払うと、試験に参加している間に問題を抱えた15人が実際のワクチンを接種し、10人がプラセボを接種しました。これは、凝固が日常生活に現れ、これらの結果が因果関係を確立しなかったという事実を強調しています。 （（ 7ページに移動 このリンクをクリックして、先ほど触れたリファレンスを確認してください。あなたはページに行くことができます 人口統計の詳細を取得するには46-47 試験中に凝固の問題を抱えた人々から。現在、問題の若い女性の人口統計に適合するものはほとんどありません。）

CDCは、ワクチンに関連する可能性のある血栓の治療方法について特に懸念しています。言い換えれば、これらの血餅は何らかの形で異なっていますか？

マークス博士は火曜日の記者会見で次のように述べています。

これらのタイプの血栓に関するここでの問題は、医師が血栓に対して与えることを学んだ標準的な治療を行うと、実際に甚大な害を引き起こしたり、結果が致命的になる可能性があることです。

血小板減少症の人や血栓のある人を見かけた場合は、最近の予防接種の履歴を調べて、それに応じて行動する必要があることをプロバイダーが認識していることを確認する必要があります。

それについて少し掘り下げてみましょう。一時停止の理由の1つは、血栓がワクチンによって引き起こされた場合、血栓を治療する通常の方法が事態を悪化させる可能性があることを医師に警告することです。通常、血栓に対する医師の最初の治療はヘパリン薬ですが、これはワクチンに関連する症状に対する最善の治療法ではない可能性があります。

一時停止の2つ目の理由は、米国とヨーロッパのほぼすべての症例が50歳未満の女性に関係している理由の答えを得ようとすることです。CVSTの患者には、根本的な健康状態など、他に共通点がありますか？

2021年4月9日金曜日、スペインのマドリッドにあるWiZink屋内競技場でのワクチン接種キャンペーン中に、看護師がCOVID-19に対するアストラゼネカワクチンのバイアルを保持しています。（APPhoto / Manu Fernandez）

今後、医療専門家が「クラス効果」と呼ばれるものについて話すのを聞くでしょう。それによって、それらは同様の方法で生産されるワクチンの分類を意味します。

ジョンソン＆ジョンソンワクチン アデノウイルスベクターワクチンです —と同じタイプ 同じく調査中のアストラゼネカのワクチン 同様の問題について。ワクチンを受けた3400万人の中で少なくとも222の凝固の疑いのある症例が報告されています。 報告 ジャーナルサイエンスで。

アストラゼネカワクチンは、米国では使用が承認されていませんが、ヨーロッパでは広く使用されています。

ヨーロッパの研究者は、凝固レポートを数週間研究してきました。これはの1つです ノルウェーからの詳細な調査 これには、4人の女性を含む5人の医療従事者が関与し、そのうち1人が死亡しました。全員がアストラゼネカワクチンを接種しましたが、ワクチンが凝固の問題を引き起こしたという直接的な証拠はありません。

火曜日の朝の記者会見で、マークス博士はここで「クラス効果」が働いているかどうかについては言及しませんでしたが、誰もが考えていることを述べました。 Johnson＆Johnson）ワクチンは、アストラゼネカワクチンで見られたものと非常によく似ています。」

CDCは、「ウイルスベクターワクチンは、異なるウイルス（ベクター）の改変バージョンを使用して、細胞に重要な指示を提供します」と説明しています。

CDCは3つの部分からなるプロセスを説明しています そのベクターワクチンはあなたの体で抗体を産生するために通過します：

1. まず、ベクター（COVID-19を引き起こすウイルスではなく、別の無害なウイルス）が体内の細胞に入り、細胞の機構を利用して、COVID-19を引き起こす無害なウイルスを生成します。この部分はスパイクタンパク質として知られており、COVID-19を引き起こすウイルスの表面にのみ見られます。
2. 次に、細胞はその表面にスパイクタンパク質を表示し、免疫システムはそれがそこに属していないことを認識します。これにより、免疫システムが抗体の産生を開始し、他の免疫細胞を活性化して、感染と思われるものと戦うようになります。
3. プロセスの終わりに、私たちの体は、COVID-19を引き起こすウイルスによる将来の感染から私たちを保護する方法を学びました。利点は、COVID-19で病気になるという深刻な結果を危険にさらすことなく、ワクチンからこの保護を得ることができることです。ワクチン接種後に経験した一時的な不快感は、プロセスの自然な部分であり、ワクチンが機能していることを示しています。

（CDC）

他に2つの重要なポイントがあります。ベクターワクチンは、COVID-19ウイルスをシステムに注入せず、患者のDNAに影響を与えません。どちらも、ソーシャルメディアで広く噂されています。

この一時停止の影響を受けないワクチンは、ModernaとPfizerによって製造されており、mRNAテクノロジーが関係しています。これはまったく異なります。 ロシアのワクチン、スプートニクV 、ベクターワクチンでもあります。ロシアの医療当局が予防措置を講じているかどうかを確認することは価値があります。

ファイザーとモデルナの両方 火曜日に発表 ジョンソン・エンド・ジョンソンがいなくても、生産を強化し、アメリカのワクチンのニーズを満たすことができると。

今日の午後、CDCの免疫化実施諮問委員会はデータを調査し、次のような多くの提案を行うことができます。

• Johnson＆Johnsonワクチンの使用をやめる
• Johnson＆Johnsonワクチンの使用を再開しますが、誰がワクチンを接種するかを制限します。これは、ヨーロッパのいくつかの国で行われていることです。
• 安全であると宣言することにより、Johnson＆Johnsonワクチンの無制限の使用を再開します

食品医薬品局は、検討中のパネルの推奨事項を採用し、次のステップを決定します。

私は何が好きですか カルロスデルリオ博士はCNNに語った ：

ですから、現時点で人々にとってそれが意味することは、あなたはおそらく大丈夫だと思います。 …びっくりしないでください。私は自分の人生を続けていましたが、私は自分の体に非常に順応していました。息切れ、下肢痛、頭痛が発生し、ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンを接種してから2〜3週間以内であれば、すぐに医療提供者に通知します。

ケーブルテレビでよく見かけるリーナ・ウェン博士、 この一時停止は、一般の人々に安心感を与える可能性があると述べています ワクチンが安全であることを確認するための透明な注意として描かれている場合。ウェン博士はこう書いています：

その間、これは私が私の患者に、そして私自身に言っていることです：CVSTの発生率は非常に低いです。ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンを接種してから3週間以内の人は、激しい頭痛、息切れ、腹痛、片側の脚や腕の腫れがある場合は、医師に連絡する必要があります。

ファイザーまたはモデルナのワクチンを接種した人は心配する必要はありません。まだ接種されていない人は、できるだけ早くワクチン接種を受けるように登録する必要があります。最も重要なポイントは、covid-19が米国で毎日数百人の命を奪っている主要な健康上の脅威であり、慎重かつ徹底的に精査されたワクチンが、パンデミックから抜け出すための最善かつ唯一の方法であるということです。

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